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北京AGGAME嘉和分析技术有限公司通过第5次GLP审查

北京AGGAME嘉和分析技术有限公司通过第5次GLP审查

  • 分类:公司新闻
  • 作者:
  • 起源:
  • 颁布功夫:2015-04-14
  • 接见量:44

【概要描述】2014年11月底 ,国际经济合作与发展组织(OECD)的药物非临床钻研质量治理规范(GLP)权威机构——比利时公共卫生科学钻研所的2位审查专家 ,对北京AGGAME嘉和分析技术有限公司进行了为期4天的全面、具体地GLP查抄。这是该查抄机构自2006年来第5次对我公司进行GLP查抄。这次 ,在AGGAMEGLP查抄列表上 ,参与了公司在永丰基地建设的生态毒理项目。专家对公司的组织结构 ,尺度操作法式 ,人员 ,设施环境 ,沉要仪器设备 ,校准 ,已实现及现进行的GLP项目等进行了查抄。出格查抄了新发展的生态毒理的项目 ,并对现场试验进行了查抄。

北京AGGAME嘉和分析技术有限公司通过第5次GLP审查

【概要描述】2014年11月底 ,国际经济合作与发展组织(OECD)的药物非临床钻研质量治理规范(GLP)权威机构——比利时公共卫生科学钻研所的2位审查专家 ,对北京AGGAME嘉和分析技术有限公司进行了为期4天的全面、具体地GLP查抄。这是该查抄机构自2006年来第5次对我公司进行GLP查抄。这次 ,在AGGAMEGLP查抄列表上 ,参与了公司在永丰基地建设的生态毒理项目。专家对公司的组织结构 ,尺度操作法式 ,人员 ,设施环境 ,沉要仪器设备 ,校准 ,已实现及现进行的GLP项目等进行了查抄。出格查抄了新发展的生态毒理的项目 ,并对现场试验进行了查抄。

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  2014年11月底 ,国际经济合作与发展组织(OECD)的药物非临床钻研质量治理规范(GLP)权威机构——比利时公共卫生科学钻研所的2位审查专家 ,对北京AGGAME嘉和分析技术有限公司进行了为期4天的全面、具体地GLP查抄。这是该查抄机构自2006年来第5次对我公司进行GLP查抄。这次 ,在AGGAMEGLP查抄列表上 ,参与了公司在永丰基地建设的生态毒理项目。专家对公司的组织结构 ,尺度操作法式 ,人员 ,设施环境 ,沉要仪器设备 ,校准 ,已实现及现进行的GLP项目等进行了查抄。出格查抄了新发展的生态毒理的项目 ,并对现场试验进行了查抄。

  自2012年10月第4次GLP查抄后 ,AGGAME分析进行了约320项GLP尝试 ,在公司辅导的大力支持下 ,各岗位人员职责明确 ,积极自动 ,执行有效 ,成立了多项理化测试的尺度操作法式 ,并依照打算进行了GLP尝试。此表 ,凭据公司持久发展的规划 ,AGGAME分析自2013年起头进行生态毒理试验的GLP建设。在查抄前夕 ,生态毒理有关的尝试人员加班加点实现了藻类 ,鱼类 ,鸟类等必要试验 ,为公司申请GLP新的检测类型做出了沉要贡献。

  在11月的查抄中, 比利时的两位检察官家对分析公司的GLP系统赐与了根基注定 ,以为公司拥有较好的环境设施和检测资源。此刻所执行的GLP治理系统文件根基切合OECD的GLP准则的要求。尝试室保留的纪录证明尝试室的治理系统运行有效 ,各项GLP检测活动处于受控状态。但是由于这两年试验项及试验种类激增 ,尤其是新的试验类型的监控及治理不及 ,档案及样品的治理尚存在肯定的缺点 ,检察官决定赐与AGGAME分析2个月的整改功夫。

  2015年1月底 ,检察官Martin先生再次来到了AGGAME分析进行查抄。在2个月的整脱期内 ,分析公司更新了192个SOP ,200多个辅助的表格系列 ,成立GLP的档案索引文件2万余条 ,成立了GLP所有样品 ,保留样品及尺度品的索引文件 ,并且依照新的SOP执行了多个GLP项目。所有的GLP团队成员在这两个月的整改中心甘情愿地支出了不能思议的劳累和致力 ,为了定期实现工作进度 ,好多人甚至彻夜工作。AGGAME致力没有白费 ,Martin先生在这次的查抄中惊叹AGGAME整转业动 ,以为我们做出了不能思议的卓越的工作。

  在2015年1月30日的GLP查抄末次会议上 ,Martin先生对三天的查抄做出总结 ,他高度赞扬了我们尝试室的整改情况 ,赐与了AGGAME分析高度的评价和认可 ,并但愿公司能获得长足的发展。 陪伴着掌声 ,所有的GLP人露出快慰的笑容。预计4月底 ,AGGAME分析的证书墙大将出现第5张GLP证书 ,生态毒理作为我们新的项目将参与到该证书中。

AGGAME分析团队成员对将来满怀信念 ,我们坚信AGGAME分析GLP尝试室会越来越好!

 

1612752345856633OECD证书-2014-11-25.pdf

 

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    2022-04-24 10:11:27
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